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國際臨床試驗日 | 今日,不止我愛你

國際臨床試驗日 | 今日,不止我愛你

2022-05-20

International Clinical Trials Day

5.20國際臨床試驗日

——1747年5月20日,蘇格蘭海軍軍醫(yī)James Lind進行了著名的壞血病臨床試驗,開創(chuàng)了臨床試驗的先河

在眾多患者忍受病痛的日夜

在無數(shù)家屬祈盼轉(zhuǎn)機的瞬間

請記得,有這樣一個團隊

他們在醫(yī)療的風(fēng)浪中堅韌前行

為革新醫(yī)藥診療水平而執(zhí)著堅守

為拯救萬千生命而不懈努力


醫(yī)療器械臨床試驗

醫(yī)療器械上市前,要經(jīng)過產(chǎn)品研發(fā)、動物實驗、注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報等諸多環(huán)節(jié)。

其中臨床試驗是核心的一環(huán),是指獲得醫(yī)療器械臨床試驗資格的醫(yī)療機構(gòu)對申請注冊的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進行試用或驗證的過程。


臨床試驗團隊

臨床執(zhí)行團隊由多學(xué)科背景且專業(yè)的參與成員組成,涵蓋臨床醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、質(zhì)量控制、項目管理、臨床注冊等,包括研究者、統(tǒng)計專家、臨床試驗組織者(PM、CRA、CTA、CRC)等。


臨床試驗流程

包括項目立項、臨床試驗方案設(shè)計、臨床試驗實施、數(shù)據(jù)管理與分析、臨床報告撰寫等。


每項臨床試驗都像一場“戰(zhàn)斗”

從試驗設(shè)計到完成總結(jié)報告

以方案為作戰(zhàn)綱領(lǐng)

默契分工,團結(jié)協(xié)作

穩(wěn)扎穩(wěn)打,步步為營

直至獲得上市許可

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奧泰康作為創(chuàng)新高端醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械的臨床試驗優(yōu)質(zhì)服務(wù)商,16年累計收獲500+項成功案例,涵蓋心腦血管、神經(jīng)介入、腫瘤、骨科、影像、整形美容等領(lǐng)域,下面帶您走進我們的世界。


我們的戰(zhàn)場

●20個城市駐地

●200+三甲醫(yī)院

●1200+臨床專家合作

我們的戰(zhàn)績

●5項 國家重點研發(fā)計劃項目

●17項 創(chuàng)新醫(yī)療器械批件

●100+項 三類高端醫(yī)療器械

●200項 國際合作

17項醫(yī)療器械創(chuàng)新批件

(近三年數(shù)據(jù)總結(jié))

720+場方案討論會

部分項目現(xiàn)場

1000+場臨床試驗啟動會

臨床試驗團隊

他們在日積月累的磨礪中

用努力的汗水踐行醫(yī)學(xué)誓言

所有奮戰(zhàn)在臨床試驗一線的戰(zhàn)士們

他們以螢燭之光,點燃信念和希望

是他們傾注的努力

推動著無數(shù)產(chǎn)品上市

拯救著無數(shù)患者生命


這,就是我們

秉承誠信、共贏、勤奮、專業(yè)的信仰

致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者

為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值!

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